KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi mencabut sebanyak 69 jenis obat sirup dari tiga perusahaan farmasi. Sebanyak 69 jenis obat sirup dari tiga perusahaan farmasi tersebut terbukti mengandung bahan terlarang yakni bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman Sebanyak 69 jenis obat sirup dari tiga perusahaan farmasi tersebut tertuang dalam surat penjelasan BPOM Nomor HM.01.1.2.11.22.240 per tanggal 6 November 2022.
Surat tersebut berisi Tentang Pencabutan Izin Edar Sirup Obat Produk tiga perusahaan yakni sirup obat produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmasceutical Industries dan PT Afi Farma.
Baca Juga: Info Resmi, Daftar 69 Obat Sirup Dilarang BPOM, Cek Obat Aman Anak Kemenkes Dalam pejelasannya BPOM menyebut penjelasan ini merupakan hasil investigasi lebih lanjut terkait temuan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman, BPOM. Sebelumnya dalam penjelasan BPOM pada Selasa (01/11/2022) menyatakan telah melakukan tindakan tegas dan mengumumkan 3 perusahaan farmasi bandel yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. BPOM menemukan kegiatan produksinya produsen ini menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman.
Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM dilakukan melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan Selain itu BPOM juga melakukan pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat. Sementara, berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut.
Baca Juga: Daftar 69 Obat Sirup Berbahaya yang Izin Edarnya Dicabut BPOM, Masyarakat Wajib Tahu BPOM telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk:
- Menghentikan kegiatan produksi sirup obat;
- Mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirup obat;
- Menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya;
- Memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan
- Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.
Saat ini BPOM masih terus melakukan investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, sampling, pengujian serta pemeriksaan produk obat dan industri farmasi terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol dan produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman. BPOM akan terus memperbarui informasi terkait dengan hasil pengawasan terhadap sirup obat berdasarkan data terbaru hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan tersebut.
Baca Juga: Kemenkes Berupaya Menekan Kasus Baru Gagal Ginjal yang Disebabkan Konsumsi Obat Sirop Pada pengumuman itu BPOM kembali menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Pelaku usaha juga harus memastikan bahan baku yang digunakan sesuai dengan standar dan persyaratan serta obat yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu serta mematuhi ketentuan peraturan perundangan-undangan yang telah ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional. Berikut Daftar Sirup Obat Produksi PT YARINDO FARMATAMA yang dicabut izin edarnya oleh BPOM per 6 November 2022 1. Cetirizine HCI Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL1132716437A1 2. Dopepsa Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, Botol @ 100 mL Nomor Izin Edar DKL1532719133A1 3. Flurin DMP Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL0332708637A1 4. Sucralfate Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL Nomor Izin Edar GKL1532719233A1 5. Tomaag Forte Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol @ 100 mL Nomor Izin Edar DBL0432709433A1 6. Yarizine Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL1132716237A1 Daftar Sirup Obat Produksi PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES yang dicabut izin edarnya oleh BPOM per 6 November 2022 1. Nama Produk Antasida DOEN Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Botol @ 60 mL Nomor Izin EdarGBL1926303433A1 2. Nama Produk Fritillary & Almond Cough Mixture Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol @100 mL Nomor Izin Edar DTL7826303137A1 3. Nama Produk : Glynasin Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol @60 mL Nomor Izin Edar DTL8826301337A1 4-5. Nama Produk : New Mentasin Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL dan 110 ML Nomor Izin Edar DTL7226302837A1 6 Nama Produk : Unibebi Cough Syrup Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL7226302837A1 7 Nama Produk : Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL7226302837A1 8. Nama Produk : Unibebi Demam Bentuk Sediaan drops Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL Nomor Izin Edar DBL1926303336A1 9. Nama Produk : Unibebi Demam Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL8726301237A1 10. Nama Produk : Unidryl Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL0526302637A1 11. Nama Produk : Uniphenicol Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL9626301133A1 12. Nama Produk : Univxon Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 15 mL Nomor Izin Edar DTL7226302937A1 13 -14 Nama Produk : Uni OBH Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 100 mL dan Botol @ 300 mL Nomor Izin Edar DBL7226303237A1 Daftar Sirup Obat Produksi PT AFI FARMA yang dicabut izin edarnya oleh BPOM per tanggal 6 November 2022 1. Nama Produk : Afibramol Bentuk Sediaan Drops Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL Nomor Izin Edar DBL1801707736A1 2. Nama Produk : Afibramol Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL0801705537A1 3. Nama Produk : Afibramol Rasa Anggur Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1801708037A1 4. Nama Produk : Afibramol Rasa Apel Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1801708237A1 5. Nama Produk : Afibramol Rasa Jeruk Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1801707837A1 6. Nama Produk : Afibramol 250 Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1901705537C1 7. Nama Produk : Afibramol 160 Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1901705537B1 8. Nama Produk : Aficitrin Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 12 Botol Plastk @ 10 mL Nomor Izin Edar DTL9101701037A1 9. Nama Produk : Ambroxol HCI Bentuk Sediaan Sirup Kemasan, Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL1901709137A1 10. Nama Produk : Antasida Doen Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan, Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1701707233A1 11 Nama Produk : Antasida Doen Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1701707233A1 12. Nama Produk: Broncoxin Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @60 mL Nomor Izin Edar DTL2101710037A1 13. Nama Produk: Cetirizine Hydrochloride Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1 14 Nama Produk Cetirizine Hydrochloride Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL 1801708737A1 15. Nama Produk Chloramphenicol Palmitate Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL 2101710133A1 15. Nama Produk Coldys Jr Bentuk Sediaan suspensi Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL1701707133A1 17. Nama Produk : Coldy's Jr Forte Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL1901707133B1 18 Nama Produk: Domino Bentuk Sediaan Drops Kemasan Dus, Dus, 1 Botol @ 10 mL Nomor Izin Edar DKL1901709636A1 19 Nama Produk: Domino Bentuk Sediaan suspensi Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL1701707533A1 20 Nama Produk: Domperidone Bentuk Sediaan Drops Kemasan Dus, 1 Botol Plastk @ 10 mL Nomor Izin Edar GKL1901709536A1 21 Nama Produk : Domperidone Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GKL1701707433A1 22 Nama Produk: Ecomycetin Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL2101710233A1 23 Nama Produk Fumadryl Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL9601702937A1 24 Nama Produk Fumadryl Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol Plastik @ 100 mL Nomor Izin Edar DTL9601702937A1 25. Nama Produk Gastricid Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DBL1901709233A1 26. Nama Produk Ibuprofen Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GTL1701707033A1 27. Nama Produk Ibuprofen Bentuk Sediaan Suspensi Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GTL1901707033B1 28. Nama Produk Obat Batuk Hitam Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 100 mL Nomor Izin Edar GBL8701700435A1 29. Nama Produk OBH Afi Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 125 mL Nomor Izin Edar DBL9401701737A1 30. Nama Produk OBH Afi (Rasa Lemon) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL Nomor Izin Edar DBL2001709737A1 31. Nama Produk OBH Afi (Rasa Mint) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 100 mL Nomor Izin Edar DBL2001709837A1 32. Nama Produk Paracetamol Bentuk Sediaan drops Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801708137A1 33. Nama Produk Paracetamol Rasa Anggur Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801708137A1 34. Nama Produk Paracetamol Rasa Anggur Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801708137A1 35. Nama Produk Paracetamol Rasa Apel Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801708337A1 36. Nama Produk Paracetamol Rasa Apel Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801708337A1 37. Nama Produk Paracetamol Rasa Jeruk Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801707937A1 38. Nama Produk Paracetamol Rasa Jeruk Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1801707937A1 39. Nama Produk Paracetamol (Rasa Mint) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, Botol @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL0101704237A1 40. Nama Produk Paracetamol (Rasa Mint) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL0101704237A1 41. Nama Produk Paracetamol (Rasa Strawberry) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1701707337A1 42. Nama Produk Paracetamol (Rasa Strawberry) Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GBL1701707337A1 43. Nama Produk Resproxol Bentuk Sediaan Drops Kemasan Dus, 1 Botol @ 15 mL Nomor Izin Edar DKL2001709936A1 44. Nama Produk Resproxol Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL1901709037A1 45. Nama Produk Vipcol Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL7801706637A1 46. Nama Produk Zinc Go Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 100 mL Nomor Izin Edar DTL1801708437A1
47. Nama Produk Zinc Go Forte Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DTL1801708437B1 48. Nama Produk Zinc Sulfate Monohydrate Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar GTL1801708937A1 49. Nama Produk Zyleron Bentuk Sediaan Sirup Kemasan Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL Nomor Izin Edar DKL1801708837A1 Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News 
