KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjelaskan bahwa pengembangan vaksin Covid-19 dalam negeri seperti vaksin BUMN saat ini sedang dipersiapkan protokol untuk uji klinik fase satu. Plt Sekretaris Utama BPOM I Gusti Ngurah Bagus Kusuma Dewa dalam rapat dengar pendapat (RDP) bersama Komisi IX DPR menyatakan bahwa vaksin yang diprakarsai Bio Farma dan bekerja sama dengan Baylor College of Medicine ini telah dilakukan sertifikasi cara pembuatan obat yang baik (CPOB) dan fasilitas terkait yang telah mendapatkan persetujuan untuk produksi uji klinik fase I dan fase II. “Saat ini sudah didampingi oleh Badan POM dalam bentuk desk konsul uji nan klinik dan penyiapan protokol uji klinik fase I. Sementara untuk penyiapan fasilitas produksi, telah dilakukan sertifikasi CPOB dan fasilitas terkait telah mendapatkan persetujuan produksi uji klinik fase I/II,” katanya dalam RDP, Senin (14/2).
Protokol untuk Uji Klinik Fase Satu Vaksin Covid-19 BUMN Sedang Dipersiapkan
KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjelaskan bahwa pengembangan vaksin Covid-19 dalam negeri seperti vaksin BUMN saat ini sedang dipersiapkan protokol untuk uji klinik fase satu. Plt Sekretaris Utama BPOM I Gusti Ngurah Bagus Kusuma Dewa dalam rapat dengar pendapat (RDP) bersama Komisi IX DPR menyatakan bahwa vaksin yang diprakarsai Bio Farma dan bekerja sama dengan Baylor College of Medicine ini telah dilakukan sertifikasi cara pembuatan obat yang baik (CPOB) dan fasilitas terkait yang telah mendapatkan persetujuan untuk produksi uji klinik fase I dan fase II. “Saat ini sudah didampingi oleh Badan POM dalam bentuk desk konsul uji nan klinik dan penyiapan protokol uji klinik fase I. Sementara untuk penyiapan fasilitas produksi, telah dilakukan sertifikasi CPOB dan fasilitas terkait telah mendapatkan persetujuan produksi uji klinik fase I/II,” katanya dalam RDP, Senin (14/2).